安徽尚靈生物技術(shù)股份有限公司

安徽尚靈生物技術(shù)股份有限公司成立于2021年，是一家從事生物提取的企業(yè)，公司以肝素提取純化為醫(yī)藥前期原料作為首期項(xiàng)目，公司目前占地面積15000平方米，購(gòu)置刮腸機(jī)、壓腸機(jī)、全密封柱式雙層凈化、全不銹鋼樹(shù)脂再生罐等多項(xiàng)提取設(shè)備，計(jì)劃建設(shè)年產(chǎn)200萬(wàn)把腸衣加工品和年副產(chǎn)20噸肝素鈉粗品的現(xiàn)代化工廠。

公司主要生產(chǎn)品種有：肝素鈉（粗品）、肝素鈉、肝素鈣、類肝素、腸衣等。公司擁有符合sFDA、cGMP標(biāo)準(zhǔn)的原料藥生產(chǎn)線以及完善的檢測(cè)設(shè)施，建立了健全的準(zhǔn)GMP質(zhì)量保證體系。目前絕大部分肝素原料藥品種起始物料均直接來(lái)源于新鮮健康的豬小腸粘膜，在粗品工段即按照GMP規(guī)范進(jìn)行管理， 保證了質(zhì)量源頭控制和可追溯性要求。

按照GMP標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)、建造的質(zhì)量檢測(cè)中心，擁有PCR基因擴(kuò)增儀、高效液相色譜儀、原子吸收分光光度計(jì)、紫外分光光度計(jì)等先進(jìn)檢測(cè)設(shè)備，擁有專門用于PCR檢測(cè)及微生物檢測(cè)的潔凈區(qū)，并建立了完善的質(zhì)量控制文件體系，能夠按照CP、EP以及USP等不同標(biāo)準(zhǔn)對(duì)公用系統(tǒng)、原輔料、中間體、成品等進(jìn)行監(jiān)測(cè)和檢驗(yàn)，全面保證產(chǎn)品質(zhì)量。